成藥
网友科普
成药指经预先配制完成、可直接使用的药品，其核心特征在于生产流程标准化与剂型固定化。中成药作为典型代表，包含丸剂、片剂、颗粒剂等20余种法定剂型，需通过国家药品批准文号审批（如国药准字Z）实现上市流通。2019年修订的《中华人民共和国药品管理法》将中药与化学药、生物制品并列为药品大类，其中中成药作为已配制完成的成品药仍属法定药品范畴。监管部门通过质量追溯体系构建（如2022年河南省药品安全规划提出的抽检制度）和审评审批改革强化药品全流程监管。
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